La Biogérance® consiste, pour un établissement ou une institution du secteur Santé (l’Exploitant), à confier la gestion partielle ou totale de son parc de Dispositifs Médicaux (matériel à usage médical ou para-médical) à un prestataire extérieur. Dans le cadre d’un contrat forfaitaire pluriannuel, ce prestataire assume la gestion effective et optimale du parc de Dispositifs Médicaux, aussi bien sur le plan technique (maintien des performances), que temporel (disponibilité), ou applicatif (adéquation du besoin et de la fonction).

Une gestion, en accord au plan de l’établissement, sera assurée sur les données suivantes :

• Inventaire des Dispositifs Médicaux, avec localisation et statut en temps réel (GMAO)
• Suivi du calendrier des contrôles Qualité et Maintenance Préventives (Décret et Arrêté du CSP)
• Assurance Qualité (GBPBH, GBPM, GBEA …)
• Veille technologique
• Suivi Matériovigilance (AFSSAPS, CLIN, EFS, ANEAS)
• Veille réglementaire (J.O.)

La Biogérance® ne s’apparente pas à une simple externalisation du service Biomédical, car elle implique un transfert de responsabilités pouvant inclure :
La mutualisation inter-services ou inter-exploitants des équipements,

L’expertise, l’audit et les conseils sur l’état du parc, son vieillissement et sa conformité aux Directives et Réglementations en vigueur,

• La gestion des Risques techniques et sanitaires,
• La gestion des différentes Maintenances : Préventive, Corrective et Prédictive,
• La gestion des contrôles Qualité réglementaires,
• Un processus de pilotage des fonctions Biomédicales rendues en interne,
• La gestion de Projet en optimisation des Dispositifs, des « bonnes Pratiques » ou de l’organisation,
• La gestion de «fin de vie» ou «l’après réforme» des Dispositifs (déconstruction, tri sélectif des déchets technologiques),
• Une dématérialisation du «Service» à rendre au chevet, c'est-à-dire la présence temporaire ou permanente de Dispositifs n’appartenant pas à l’Exploitant, mais mis à sa disposition en cas de besoin, pour assurer une continuité de Plateau Technique,
• L’évaluation continue du coût de «Propriété» du parc,
• Le conseil et l’information des Praticiens sur les améliorations techniques,
• Le conseil et la gestion des accessoires (cables, capteurs, …) et consommables,
• Le maintien des «bonnes pratiques» d’utilisation des Dispositifs auprès des manipulateurs,
• Un plan d’accompagnement et d’audit externe permettant la Certification Qualité d’un Service ou d’une Unité médicale.